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天津医疗器械三类经营许可证-办理流程-条件

  • 内容来源:中创财务咨询(天津)有限公司
  • 原创作者:许可证办理小编
  • 发表时间:2022-05-27
  • 浏览次数:18690
  • 本文有376个文字
  • 预计阅读时间1分钟

在天津办理三类医疗器械经营许可证需要客户提供的资料:

1、法人、股东、以及他们的信息方便注册营业执照;

2、公章刻制(提交资料需要盖章上传);

3、需要客户提供医疗器械相关的人员(大专以上学历,医疗器械相关专业);

4、不含6840诊断试剂的提供3名,含的话提供5名(多提供2名检验学专业的人员);

5、购买软件装在电脑上,核查场地的时候需要带上给药监老师演示;


资料提交:

1、需要客户提供法人身份证照片、医疗器械相关人员的毕业证和身份证照片;

2、需要客户确定经营范围;

3、编制公司人员职责架构图;

4、画办公室和仓库的平面图和地理示意图;

5、在医疗器械官网上上传盖章的资料。


场地布置:

1、在办公室和仓库门上贴上公司的标牌;

2、在办公室内放上桌椅板凳、沙发、茶几、书柜等(要像一个办公室的模样);

3、在仓库内放置木排(对应贴上标识),室内需要有空调、粘鼠板、灭火器等;


核查场地:

1、三类医疗器械资质办理核查场地的时候至少来两位人员,质量负责人必须到场,另外一位是法人或者企业负责人;

2、带上装有进出库软件的电脑,需要给药监老师操作演示;

3、带上三类医疗器械产品,给老师讲解一下本公司售卖哪些产品、有哪些作用;

4、认真回答药监老师提出的任何问题。


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以上是一个办理天津三类医疗器械资质的大概流程,如果需要详细了解天津三类医疗器械资质办理的详细流程请拨打客服热线:15222728724,或者添加微信:15222460279


标题:天津医疗器械三类经营许可证-办理流程-条件

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